ערכת בדיקת נוגדנים IgM/IgG 2019-nCoV (שיטת זהב קולואידי)
תרחישי יישום
ערכה זו מתאימה לאבחון עזר של 2019-nCoV (COVID-19).
יש לשקול את האבחנה הקלינית והטיפול בחולים בשילוב עם הסימפטומים/סימנים שלהם, ההיסטוריה הרפואית, בדיקות מעבדה אחרות ותגובות הטיפול.
יתרונות
יתרון
IgM ו-IgG היו באותו כרטיס
זיהוי של שני נוגדנים בו זמנית, שיכולים להעיד על קיומו של זיהום או זיהום קודם, משפר את דיוק הגילוי.
ספציפיות גבוהה
ערך ה-OD שזוהה על ידי ELISA היה בערך 0.9~1.1.לא הייתה תגובה צולבת בין הערכה ל-96 פתוגנים.
הפעלה קלה
הפעולה פשוטה, אין צורך בזיהוי מכשירים, ניתן לקבל את התוצאות תוך 15 דקות.
ערכת אבחון עזר חשובה
כתוכנית אבחון עזר חשובה לזיהוי 2019-nCoV (COVID-19), היא מתאימה לזיהוי לאחר 7 ימים של תסמינים.
ביצועים
IgG
רגישות: 88.68% (76.97~95.73%)
ספציפיות: 100% (95% CI: 95.85~100%)
עקביות כוללת: 95.71% (95%CI: 90.91~98.41%)
IgM
רגישות: 88.17% (79.82~93.94%)
ספציפיות: 98.34% (95.81~99.55%)
עקביות כוללת: 95.51% (95%CI: 92.70~97.46%)
רכיבים
| רכיבים | כמות טעינה (מפרט) | ||
| 1 מבחן/ערכה | 20 מבחנים/ערכה | 50 מבחנים/ערכה | |
| כרטיס בדיקה | 1 מחשב | 20 יחידות | 50 יחידות |
| חומר דילול לדוגמא | צינור אחד (0.2 מ"ל) | בקבוק אחד (2 מ"ל/בקבוק) | בקבוק אחד (6 מ"ל/בקבוק) |
נוהל בדיקה
1. איסוף דגימות דם.
2. טען 10μL לבאר המדגם של כרטיס הבדיקה באמצעות פיפטה.
3. הוסף 2 טיפות (כ-80 μL) של דילול דגימה לתוך באר הדגימה של כרטיס הבדיקה.
4. קרא את התוצאות הכרומוגניות באזור הזיהוי בין 15 ~ 20 דקות כדי להבטיח ביצועי בדיקה נאותים.
פרשנות של תוצאה
ספציפיות אנליטית
ערכת בדיקה זו יכולה לשמש לאיתור נגיף 2019-nCoV， שפעת A (2009 H1N1,H1N1,H3N2,H5N1, H7N9), וירוס שפעת B (Yamagata, ויקטוריה) באופן ספציפי.
מפרט מוצר
ערכת בדיקת נוגדנים IgM/IgG (שיטת זהב קולואידי)
50T
