page_banner

ערכת בדיקת נוגדנים מנטרלת 2019-nCoV S-RBD (שיטת זהב קולואידי)

ערכת בדיקת נוגדנים מנטרלת 2019-nCoV S-RBD (שיטת זהב קולואידי)

תיאור קצר:

נוֹחַ

פאס

שימוש פראי


פירוט המוצר

תמונות

הורד

תגיות מוצר

מבוא

נכון לעכשיו, כל החיסונים המועמדים של 2019-nCoV בפיתוח קליני ניתנים בזריקה תוך שרירית.חיסון תוך שרירי או תוך עורי יכול להוביל להשראה חזקה של IgG בסרום
יותר מ-180 מועמדים לחיסון, המבוססים על מספר פלטפורמות שונות נמצאים כעת בפיתוח נגד 2019-nCoV.
חלבון S הוא המטרה העיקרית לנטרול נוגדנים;
רבים מהנוגדנים המנטרלים הללו מכוונים ל-RBD של חלבון S.

כיצד לשפוט את היעילות של חיסון nCoV 2019?--- ערכת בדיקת נוגדנים מנטרלת

יתרון

בדיקת חיסון לפני
לפני החיסון, המועמדים יכולים לזהות את הנוגדן המנטרל של RBD כדי לקבוע אם יש צורך בחיסון;

רוב החיסונים מכוסים
זה יכול לזהות נוגדנים מנטרלים המיוצרים על ידי רוב החיסונים בשוק;

מהיר ונוח
הפעולה פשוטה, אין צורך בזיהוי מכשירים, ניתן לקבל את התוצאות תוך 15 דקות.

פונקציית זיהוי
זה יכול להבחין בין הנוגדן המנטרל של 2019-nCoV המיוצר על ידי חיסון 2019-nCoV או הנוגדן המיוצר על ידי זיהום 2019-nCoV עבור סוג מסוים של חיסונים, כגון חיסון וקטור ויראלי (לא משכפל), חיסון בסיס RNA וחיסון תת-יחידת חלבון ;

בדיקת דם מלא
בדיקת דם מלאה הופכת את הפעולה לנוחה יותר;

היקף היישום

חיסון מראש
קבע אם הם נדבקו בנגיף הקורונה החדש והאם הם עדיין צריכים להתחסן;

תקופת החיסון
קבע אם נוצר נוגדן מנטרל חדש יעיל;

שלב מאוחר של חיסון
על פי אזור המגיפה של 2019-nCoV, מוצע לזהות את קיומו של נוגדן מנטרל 2019-nCoV באופן קבוע כל שלושה חודשים.

רכיבים

רכיבים רכיבים מרכזיים כמות טעינה (מפרט)
1 T/ערכה 20 T/ערכה 50 T/ערכה
כרטיס בדיקה רצועת בדיקה המכילה נוגדן IgG אנטי-אנושי עם תווית זהב קולואידי, נוגדן IgY נגד עוף מסומן בזהב קולואידי, חלבון רקומביננטי 2019-nCoV S-RBD, נוגדן IgY עוף 1 מחשב 20 יחידות 50 יחידות
חומר דילול לדוגמא תמיסת חיץ פוספט 0.01M, 0.5% Tween-20 0.5 מ"ל 5 מ"ל 10 מ"ל

ביצועים

מגיב Hecin בדיקת נטרול וירוסים קלינית בסרום סך הכל
חִיוּבִי שלילי
חִיוּבִי חִיוּבִי 84 9
שלילי שלילי 8 198
סך הכל סך הכל 92 207
רגישות קלינית רגישות קלינית 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%96.17%
ספציפיות קלינית ספציפיות קלינית 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%97.99%
דיוק דיוק 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%96.65%

 ביצועי ריאגנט Hecin נגד שיטת השוואה בדגימות סרום/פלזמה.

מגיב Hecin בדיקת נטרול וירוסים קלינית בסרום סך הכל
חִיוּבִי שלילי
חִיוּבִי 84 8 92
שלילי 8 199 207
סך הכל 92 207 299
רגישות קלינית 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%96.17%
ספציפיות קלינית 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%98.32%
דיוק 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%96.91%

ביצועי מגיב Hecin נגד שיטת השוואה בדגימות דם מלא.

נוהל בדיקה

Test Procedure-2
Test Procedure

אישור רישום

S-RBD-CEPage3
CE-IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody -signed(1)
IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody -signed

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • JT08- 1T

    1T9 1T1 1T2 1T3 1T4 1T5 1T6 1T7 1T8

     

     

    JT08- 5T

    5T10 5T1 5T2 5T3 5T4 5T5 5T6 5T7 5T8 5T9

     

     

    JT08- 50T

    50T5 50T1 50T2 50T3 50T4

    כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו