ערכת בדיקת נוגדנים מנטרלת 2019-nCoV (שיטת זהב קולואידי)
מבוא
חלבון הספייק זוהה כיעד אנטיגני לפיתוח חיסון נגד 2019-nCoV, וה-RBD של חלבון S הוא האפיטופ העיקרי.
יותר מ-180 מועמדים לחיסון, המבוססים על מספר פלטפורמות שונות נמצאים כעת בפיתוח נגד 2019-nCoV.
חלבון S הוא המטרה העיקרית לנטרול נוגדנים;
רבים מהנוגדנים המנטרלים הללו מכוונים ל-RBD של חלבון S.
כיצד לשפוט את היעילות של חיסון 2019-nCoV？--- מבחן נוגדנים מנטרל
יתרונות
בדיקת חיסון לפני
לפני החיסון, המועמדים יכולים לזהות את הנוגדן המנטרל של RBD כדי לקבוע אם יש צורך בחיסון;
רוב החיסונים מכוסים
זה יכול לזהות נוגדנים מנטרלים המיוצרים על ידי רוב החיסונים בשוק;
מהיר ונוח
הפעולה פשוטה, אין צורך בזיהוי מכשירים, ניתן לקבל את התוצאות תוך 15 דקות.
פונקציית זיהוי
זה יכול להבחין בין הנוגדן המנטרל של 2019-nCoV המיוצר על ידי חיסון 2019-nCoV או הנוגדן המיוצר על ידי זיהום 2019-nCoV עבור סוג מסוים של חיסונים, כגון חיסון וקטור ויראלי (לא משכפל), חיסון בסיס RNA וחיסון תת-יחידת חלבון ;
בדיקת דם מלא
בדיקת דם מלאה הופכת את הפעולה לנוחה יותר.
רכיבים
| רכיבים | רכיבים מרכזיים | כמות טעינה (מפרט) | |
| 1 T/ערכה | 5 T/ערכה | ||
| כרטיס בדיקה | רצועת בדיקה המכילה נוגדן IgG אנטי-אנושי עם תווית זהב קולואידי, נוגדן IgY אנטי עוף מסומן בזהב קולואידי, חלבון רקומביננטי 2019-nCoV S-RBD, חלבון N רקומביננטי 2019-nCoV, נוגדן IgY עוף | 1 מחשב | 5 יחידות |
| חומר דילול לדוגמא | תמיסת חיץ פוספט 0.01M, 0.5% Tween-20 | 0.5 מ"ל | 2.5 מ"ל |
ביצועים
| מגיב Hecin | בדיקת נטרול וירוסים קלינית בסרום | סה"כ | |
| חִיוּבִי | שלילי | ||
| חִיוּבִי | 84 | 17 | 101 |
| שלילי | 8 | 190 | 198 |
| סה"כ | 92 | 207 | 299 |
| רגישות קלינית | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17% | ||
| ספציפיות קלינית | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%～95.14% | ||
| דיוק | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%～94.52% | ||
ביצועי ריאגנט Hecin נגד שיטת השוואה בדגימות סרום/פלזמה.
| מגיב Hecin | בדיקת נטרול וירוסים קלינית בסרום | סה"כ | |
| חִיוּבִי | שלילי | ||
| חִיוּבִי | 84 | 16 | 100 |
| שלילי | 8 | 191 | 199 |
| סה"כ | 92 | 207 | 299 |
| רגישות קלינית | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17% | ||
| ספציפיות קלינית | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%～95.52% | ||
| דיוק | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%～94.79% | ||
ביצועי מגיב Hecin נגד שיטת השוואה בדגימות דם מלא.
היקף היישום
חיסון מראש
קבע אם הם נדבקו בנגיף הקורונה החדש והאם הם עדיין צריכים להתחסן;
תקופת החיסון
קבע אם נוצר נוגדן מנטרל חדש יעיל;
שלב מאוחר של חיסון
על פי אזור המגיפה של 2019-nCoV, מוצע לזהות את קיומו של נוגדן מנטרל 2019-nCoV באופן קבוע כל שלושה חודשים.
השווה עם ערכת בדיקת נוגדנים מנטרלת 2019-nCoV S-RBD (שיטת זהב קולואידי)
קבל תוצאות בדיקת S-RBD IgG, N protein IgG בו זמנית, ניתוח מקיף של תוצאות הבדיקה.
*צריך בדיקות נוספות: מומלץ לבצע בדיקה חוזרת או בדיקה עם מוצרים אחרים של מתודולוגיה בצפיפות דיוק גבוהה יותר.
נוהל בדיקה
אישור רישום
מפרט מוצר
Hecin JT09-תמונת מוצר
Hecin JT09-50PCS תמונת מוצר
JT09- 50T
